Changshan Pharmaceutical
Производствени линии на API
Има специализиран производствен цех, съответно за API на Heparin, Enoxaparin Sodium API и Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Всички тези три цеха са новосъздадени и разполагат със съответно специално оборудване за производство, климатична система и система за пречистване на водата.
| Годишен капацитет на API-тата | |||
|---|---|---|---|
| Хепарин натриев API: 5 милиона мега DMF номер: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5000 kg DMF No .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3000 kg DMF No .: 29154 | |||
| Надропарин Калциев API: 3000 кг | |||
| API на хиалуронов натрий: 21 000 кг |
F5 B + S Допълваща линия за спринцовка
Немска машина за пълнене с спринцовка B + S:
Пълна серво технология, дизайн без поддръжка и интеграция с швейцарски асептичен изолатор SKAN за постигане на най-високо ниво на асептични условия на автоматизирано производство и напълно да отговарят на FDA и европейските GMP стандарти.
Швейцария SKAN:
Изолатор, за да се изолира производственото оборудване изцяло от средата на цеха, за да се постигне най-добрата производствена среда. За изолиране на продукта и работника. Нека продуктът е безопасен, а работникът да е удобен.
| Продуктови линии | Капацитет / година (милиони) | Партиден номер | Време за производство на партида (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Терминал Стерилизация-ампула линия | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Асептично -модулна линия | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Асептично -виална линия | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptic -PFS линия | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS линия (изграждане) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Годишен капацитет на FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Хепарин натриева инжекция (флакони): 20 милиона | |||
| Хепарин натриева инжекция (ампула): 80 милиона | |||
| Инжектиране на LMWH (PFS): 40 милиона |
Строителството започна на юли 2015 г., разположено във високотехнологичния индустриален квартал Джендинг, като обхваща площ от около 198 000㎡, включително 66 700㎡ за проект за суров хепарин.
Годишна обработка на 7 500 000 от срастващата чревна лигавица ,000 3 000 000 подготвени черва и около 500 000 мега суров хепарин и ще има проект II, който може да помогне за удвояване на горното количество на производство.
Сурова база
