Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-долу „компания“), говежди източник натриеви суровини от хепарин и инжектиране на хепарин натрий преминаха Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) на място на одита според MUI HAS23000 и MS1500: 2009, а наскоро получихме сертификат HALAL, издаден от агенцията. Съответната ситуация се обявява, както следва:
1. Основна информация за сертифициране на наркотици
Сертифицирани продукти: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Стандарт за сертифициране: MUI HAS23000 и MS1500: 2009
Заявител: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Регистрационен номер на сертификат HALAL: 03204928
2. Други условия на лекарства: Говеждият хепарин натрий е натриевата сол на аминодекстранов сулфат, извлечен от говежди чревна лигавица или говеждия дроб, който принадлежи към мукополизахаридите. Има същия ефект с настоящото широко използван свински хепарин натрий в терапевтичния ефект. Основен употреба на натриев гопаринов хепарин:
(1) за предотвратяване и лечение на тромбози или емболизиращи заболявания (като инфаркт на миокарда, тромбофлебит, белодробна емболия и др.)
(2) дисеминирана вътресъдова коагулация (DIC), причинена от различни причини)
(3) Използва се и при операция на хемодиализа, екстракорпорална циркулация, катетеризация, микросъдова хирургия и антикоагулационно лечение на някои кръвни проби или инструменти. HALAL сертификатът е квалификационен сертификат за мюсюлманите да ядат и използват продукти. Понастоящем различни страни са съгласни със стандартите за халални сертификации MUI HAS23000 и MS1500: 2009. Този сертификат може да бъде признат от повечето ислямски страни.
3. Въздействие върху компанията и предупреждение за риск: Компанията разработва хепаринови продукти от говежди източник от 2016 г. Този път хепариновите продукти от говеда са получили сертификат HALAL, което означава, че може да навлезе на мюсюлманския пазар на взаимно признаване в световен мащаб. Компанията ще проследява процеса на регистрация или подаване на лекарства за продукти от серия от хепарин от говежди източник в мюсюлманските страни. В момента серийните продукти все още не се продават.
Време за публикуване: юли-01-2020